Uma nova regra da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabelece um procedimento acelerado para a análise de pedidos de registro de medicamentos que estão com avaliação atrasada. A medida pode facilitar a liberação de uma nova leva de medicamentos genéricos e similares, incluindo produtos baseados em semaglutida, princípio ativo utilizado no Ozempic.
A mudança ocorre em um momento de aumento da demanda por medicamentos à base de semaglutida e pode permitir que processos que aguardam análise há mais tempo avancem de forma prioritária. A expectativa é que o novo rito reduza parte da fila regulatória e amplie, gradualmente, a oferta de alternativas aos medicamentos de referência.
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A aprovação, no entanto, não é automática. Cada medicamento ainda precisa cumprir os requisitos técnicos e sanitários estabelecidos pela Anvisa, incluindo a comprovação de qualidade, segurança e eficácia quando aplicável. Com a nova regra, empresas que já possuem pedidos em análise poderão ter seus processos avaliados por meio do procedimento acelerado, conforme os critérios definidos pela agência.
Com informações do portal Veja.
